Гавана, 21 июня (Пренса Латина) Кубинские ученые собираются завершить исследование эффективности вакцины-кандидата "Соберана 02" с третьей бустерной дозой, чтобы окончательно обнародовать эту переменную.Представленные данные о качестве и количестве антител, образующихся при третьем введении этого инъекционного препарата, представляют собой последний шаг для представления исследования регулирующему органу и подтверждения его в качестве вакцины.
Об этом заявили разработчики из Института вакцин Финлей, объявив, что кандидат в его схеме с двумя дозами достиг 62% эффективности.
В III фазе клинического исследования «Соберана 02» его 44 010 добровольцев были разделены на три группы для исследования: две экспериментальные и еще одну контрольную с плацебо.
Один получил две дозы препарата с интервалом в ноль, 28 и 56 дней, а второй получил ту же схему плюс бустер с «Соберана плюс».
«Это первый промежуточный анализ этой переменной, который сравнивает частоту симптомов у плацебо по отношению к вакцинированным субъектам», объяснила Дагмар Гарсия, директор по исследованиям Института вакцин.
Кандидат в I / II фазе продемонстрировал безопасность и иммуногенность, а на более поздней стадии анализ сосредоточен на проверке его эффективности, то есть того, какое влияние он оказывает на симптоматическое заболевание, тяжелое заболевание, инфекцию и передачу.
«Это результат, который превышает рекомендованную Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) 50% эффективность для утверждения», сказала она, объяснив, что ВОЗ предусматривает, что доверительный интервал превышает 30%, а в данном случае превышает 40%.
«Завершение исследования III фазы могло быть известно через две недели. Сейчас они проходят оценку, и мы можем предсказать, что она будет выше 62%, которых мы достигаем с двумя дозами», предсказывали исследователи.
Вакцина-кандидат «Абдала», второе национальное предложение против пандемии КОВИД-19, из Центра генной инженерии и биотехнологии, в настоящее время направлено на открытие кодов, чтобы знать вакцинированных и контрольной группы, чтобы также оценить эффективность.
Как только препарат «Соберана 02» будет утвержден регулирующим органом в качестве вакцины, он перейдет к экстренной вакцинации, как указано в протоколах. Идея состоит в том, чтобы к августу иммунизировать 70% процентов населения.
лрб/алб
16 июня 1959 года, всего через шесть месяцев после победы кубинской революции, из Гаваны начали транслироваться для всего мира новости под аббревиатурой «PL». Так родилось Латиноамериканское информационное агентство Пренса Латина, в разгар революционных потрясений тех дней. Агентство имело целью информировать о том, что действительно происходило на Кубе, предлагая миру видение латиноамериканской действительности, отличающееся от предлагаемых известий крупных информационных монополий того времени.