Гавана, 27 марта (Пренса Латина) Исследователи и органы здравоохранения Кубы оценивают соблюдение протоколов в клинических испытаниях фазы III и исследовании интервенций с кандидатом
Президент Бизнес-группы биотехнологической и фармацевтической промышленности Кубы (BioCubafarma) Эдуардо Мартинес и несколько экспертов посетили центры вакцинации в этом городе, где проходят клинические испытания.
В поликлинике 27 ноября в столичном муниципалитете Мариано доктор Висенте Верес, директор Института вакцин Финлей (IFV), ведущего учреждения этого проекта, поблагодарил волонтеров за их участие в исследовании.
Также медицинский персонал и Гаванский университет, которые организуют и координируют проведение испытаний в этом медицинском отделении.
Фаза III клинических испытаний Soberana 02 началась в первые дни марта с выборки из 44 тысяч 10 добровольцев, принадлежащих к восьми муниципалитетам в этой провинции, которая имеет самый высокий уровень заболеваемости положительными случаями.
Ожидается, что этот этап завершится 7 ноября 2021 года, а результаты будут доступны с 15 января 2022 года.
Это многоцентровое, адаптивное, параллельное групповое, случайное, плацебо и двойное слепое исследование, для которого были выбраны муниципалитеты: Плайя, Плаза, Диес де Октубре, Центр Гаваны, Марианао, Гавана Вьеха, Серро и Ла Лиза.
Эффективность в фазе III будет оцениваться по двум схемам: одна с двумя дозами Soberana 02, а другая с двумя дозами с третьей ревакцинацией Soberana Plus (еще один из кандидатов, разработанный IFV).
С другой стороны, исследование, которое проводится контролируемым образом и без плацебо, началось в прошлый понедельник также в Гаване с участием 150 тысяч людей для оценки воздействия вакцинации на слои населения с высоким риском заражения.
В этом исследовании примут участие 70 тыс. работников научного направления и другие представители отрасли здравоохранения.
Точнее, первыми волонтерами стали сотрудники Центра молекулярной иммунологии и IFV.
Эта оценка также предназначена для демонстрации эффективности, действенности и влияния вакцины на человека, к которому она применяется, и для того, чтобы узнать, защищает ли она тех, кто имеет непосредственное отношение к этому человеку, и не был иммунизирован.
Эксперты стремятся проверить результаты инъекций в отношении смертности, вызванной коронавирусом, и изучить изменения в показателях госпитализаций в контрольной группе населения, связанных с вакцинацией.
В этой карибской стране также есть кандидаты против Covid-19 Soberana 01 (из IFV), Abdala (также в фазе III клинических испытаний) и Mambisa (единственная, который вводится через нос), последние два разработаны компанией Центр генной инженерии и биотехнологии.
Тпл/рбп
16 июня 1959 года, всего через шесть месяцев после победы кубинской революции, из Гаваны начали транслироваться для всего мира новости под аббревиатурой «PL». Так родилось Латиноамериканское информационное агентство Пренса Латина, в разгар революционных потрясений тех дней. Агентство имело целью информировать о том, что действительно происходило на Кубе, предлагая миру видение латиноамериканской действительности, отличающееся от предлагаемых известий крупных информационных монополий того времени.