Гавана, 25 января (Пренса Латина) Кубинские ученые и медицинский персонал Кубы продвигаются в клинических испытаниях вакцин-кандидатов против пандемии ковид-19, разработанных в этой стране с целью защиты всего населения.Исходя из этого, было разработано исследование фазы I с вакциной-кандидатом под названием «Соберана 01» у выздоравливающих пациентов с болезнью, которые имели легкую клиническую картину, не имели симптомов или были положительными при тестах на антитела.
9 января исследование началось с участием 30 добровольцев в возрасте от 19 до 59 лет, которые контактировали с вирусом и в настоящее время имеют отрицательный результат ПЦР.
Эти субъекты получили однократную дозу вакцины на 16-й день, и с этого момента они находятся под пристальным наблюдением в ходе консультаций и через прямой контакт с исследователями.
«Куба стремится защитить все население от пандемии ковид-19, с целью стимулировать защитные уровни нейтрализующих антител и защищать их от возможного повторного заражения», пояснил доктор Артуро Чанг, специалист по комплексной общей медицине, из Института гематологии и иммунологии, центра, где разрабатывается исследование.
«Этот состав и форма введения препарата основаны на предпосылке, что эти люди уже были вакцинированы естественным путем (через контакт с вирусом), поэтому эта доза будет усилением индивидуального иммунитета и должна повысить уровень их защитных антител против болезни», добавил он.
Доктор Роландо Фелипе Очоа, специалист по иммунологии в Институте вакцин Финлей, центре, где разрабатывается вакцина-кандидат, заверил, что состав, используемый для этого клинического испытания, проще и безопаснее, в соответствии с характеристиками заученной группы населения.
Препарат «Соберана 01» включил пять составов, каждый из которых изучался в ходе клинических испытаний фазы I, завершившихся в декабре 2020 года.
В ходе анализов были подтверждены безопасность, низкий побочный эффект и адекватная иммуногенность продукта, что необходимо подтвердить в последующих исследованиях, для чего ожидается, что в феврале начнется фаза II / III.
Аналогичным образом, другая вакцина-кандидат «Соберана 02», также из Института Финлей, продвигается в фазе II исследования клинических испытаний, что включает около 900 субъектов, а к марту ожидается переход к фазе III, которая составит 150 тысяч субъектов в различных клинических центрах Гаваны и будет постепенно расширяться.
В феврале планируется начать клинические испытания этого кандидата в педиатрической популяции, учитывая безопасность, продемонстрированную препаратом, и опыт использования этой технологии у несовершеннолетних пациентов.
На Кубе также есть две другие вакцины-кандидаты против коронавируса SARS—CoV-2, вызывающего пандемию ковид-19: «Мамбиса», вводимая через нос, и «Абдала», вводимая внутримышечно, обе разработаны Центром генной инженерии и биотехнологии.
лрб/рбп
16 июня 1959 года, всего через шесть месяцев после победы кубинской революции, из Гаваны начали транслироваться для всего мира новости под аббревиатурой «PL». Так родилось Латиноамериканское информационное агентство Пренса Латина, в разгар революционных потрясений тех дней. Агентство имело целью информировать о том, что действительно происходило на Кубе, предлагая миру видение латиноамериканской действительности, отличающееся от предлагаемых известий крупных информационных монополий того времени.