Мехико, 12 сентября (Пренса Латина) Комитет по новым молекулам
Информация опубликована Cofepris в заявлении после встречи накануне, посвященной проведению 165-й внеочередной сессии CMN.
В заявлении подчеркивается, что это вторая латиноамериканская вакцина, представленная на рассмотрение CMN, и результат представляет собой шаг до разрешения на экстренное использование в стране.
Добавляется, что на этом заседании была представлена научно—техническаяинформациядляоценкивакцины Соберана длявзрослых, получивположительноетехническоезаключение.
По этому поводу были представлены доказательства использования вакцины Соберана в качестве первичной вакцинации у взрослых, то есть для ранее не иммунизированного населения.
Этот продукт состоит из конъюгата белка рекомбинантного домена, связывающего рецептор белка SARS—CoV-2 (RBD), столбнячного анатоксина и гидроксида алюминия в качестве адъюванта.
Следует отметить, заявляет Cofepris, что эта вакцина, представленная компанией NeuronicMexicanaS.A. C.V. и Институтом вакцин Финляй является вторым латиноамериканским препаратом, прошедшим оценку перед этой группой экспертов, за которым следует Абдала, также с Кубы, первый испано-американский биологический препарат против Covid-19, представленный 31 августа 2021 года.
Cofepris указывает, что CMN является вспомогательным консультационным органом, входящим в состав регулирующего органа; выдает необязательные заключения о лекарствах и предметах медицинского назначения на основе представленных научных и медицинских данных, поэтому этот шаг не представляет собой окончательное разрешение на использование в экстренных случаях.
Тпл/лма
16 июня 1959 года, всего через шесть месяцев после победы кубинской революции, из Гаваны начали транслироваться для всего мира новости под аббревиатурой «PL». Так родилось Латиноамериканское информационное агентство Пренса Латина, в разгар революционных потрясений тех дней. Агентство имело целью информировать о том, что действительно происходило на Кубе, предлагая миру видение латиноамериканской действительности, отличающееся от предлагаемых известий крупных информационных монополий того времени.