Его директор по клиническим исследованиям Верена Мусио подтвердила, что с помощью этого иммунизатора составляется план на первую тысячу дней жизни младенцев, то есть с момента их зачатия до достижения малышами 24-месячного возраста.
Сейчас мы сосредоточены на клиническом исследовании беременных женщин, вакцинированных Абдалой, и видим результаты у них, а также у ребенка, когда он рождается, с точки зрения безопасности, развития и иммунного ответа, полученного от его матери путем пассивной передачи антител, сказала она.
Также добавила, что ведется работа над дизайном исследования у младенцев в возрасте от шести до 11 месяцев для оценки безопасности, иммуногенности и эффекта вакцины в этой популяции.
Последний в настоящее время проходит оценку Центра государственного контроля лекарственных средств, оборудования и медицинских предметов в Гаване.
Абдала, которая с октября прошлого года была разрешена кубинским регулирующим органом для экстренного применения прививок детям старше двух лет, в ходе испытания фазы III продемонстрировал эффективность 92,28% в предотвращении симптоматического заболевания, вызванного атипичной пневмонией SARS-CoV-2.
Со своей стороны, менеджер проекта вакцины против Covid-19 CIGB Миладис Лимонта сообщила, что ведется работа по представлению досье на педиатрическую часть этого иммунизатора с разрешениями на применение для взрослых в Мексике, Вьетнаме, Сент-Винсент и Гренадинах, Венесуэле и Никарагуа.
Мы также работаем с Южной Кореей, но поскольку Covid-19 объявлен эндемическим заболеванием на этой территории, иммуноген должен быть зарегистрирован, — пояснила она.
Чтобы начать процесс международного признания, в апреле этого года CIGB представил Всемирной организации здравоохранения досье Абдалы, которой были вакцинированы миллионы кубинцев.
Тпл/ифс