Абдала, разработанная кубинскими учеными, является первым иммуногеном в Латинской Америке и Карибском бассейне. «Результаты безопасности, переносимости и иммуногенности Абдала, оцененные в ходе клинических испытаний 1-2 фазы, с разными дозами и схемами иммунизации в трех группах, были опубликованы в депозитории medRxiv и одновременно отправлены в Британский медицинский журнал» , подчеркивается в сообщении CIGB в социальной сети Twitter.
В июле этого года Центр государственного контроля над лекарствами, оборудованием и медицинскими приборами принял решение разрешить экстренное использование кубинской вакцины Абдала. После подтверждения того, что она соответствует требованиям и параметрам, необходимым с точки зрения качества, безопасности и эффективности для данного типа процедуры. По данным, полученным в ходе клинических испытаний, Абдала продемонстрировала эффективность в профилактике симптоматических форм заболевания на 92,28 процента.
А также адекватный профиль безопасности, подкрепленный количеством доз, примененных в проведенных клинических испытаниях, интервенционном исследовании среди групп риска и медицинском исследовании, проведенном на Кубе.
Верена Муцио, директор клинических исследований CIGB, недавно подтвердила, что вакцина Абдала со временем сохраняет свою безопасность, эффективность и иммунный ответ на Covid-19, и такие элементы подтверждают ее пригодность для бустерных доз.
Муцио отметила высокие титры антител, продемонстрированные добровольцами в педиатрических испытаниях иммуногенов Ismaelillo и Meñique с препаратом. Напомнила, что эти результаты позволили выдать разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях населению в возрасте от 2 до 11 лет в октябре этого года.
Ссылаясь на применение Abdala в качестве бустерной дозы, исследователь CIGB заявила, что иммунный ответ был выше у людей, уже вакцинированных тремя инъекциями этого препарата, и другими: Sinopharm (Китай) и Sputnik (Россия).
Тпл/хое