Кубинское предприятие, отвечающее за эти иммуногены, подробно сообщило, что в двойное слепое рандомизированное и плацебо-контролируемое исследование было включено 24 тысячи человек, которым вакцина Соберана -02 была применена по схеме с двумя дозами в восьми городах, а доза вакцины Соберана-Плюс в двух других городах.
В официальном заявлении говорится, что в ходе анализа варианта вируса дельта SARS-CoV-2, который вызывает Covid-19, имел распространенность 71,9 процента в июле и уже составлял 95,4 процента в августе, что делает его широко преобладающим.
«Промежуточный анализ показал, что эффективность вакцины для предотвращения госпитализации с подтверждением Covid-19, при двухдозовом режиме составила 76,8%, а при трехдозовом режиме — 91,7%», — говорится в тексте.
Точно так же 87,9% участников в группе с двумя дозами и 98,8% участников из трех показали четырехкратное увеличение титров антител.
Чтобы получить эти результаты, в рамках сотрудничества между Институтом Пастера в Иране и Институтом вакцин Финляй по вакцинам серии Соберана, независимый комитет разработал клинические испытания фазы III среди иранского населения в возрасте от 18 до 80 лет.
В этой связи директор по исследованиям IFV Дагмар Гарсия указала в своем аккаунте в Твиттере, что это испытание в персидской стране подтвердило результаты, полученные на Кубе.
В июле этого года оба учреждения объявили о начале совместного производства вакцины Соберана 02 в Иране, которая будет там называться PastuCovac.
После объявления результатов этого испытания директор Института Пастера Алиреза Биглари указал, что вакцина была разработана и произведена с уникальными характеристиками, такими как бустерные дозы, а также полезна для детей в возрасте от трех до 18 лет и старше 18 лет.
Власти Ирана одобрили использование Соберана 02 в чрезвычайных ситуациях в этой стране с 1 июля этого года на основании признания результатов фармацевтической разработки продукта, доказательств безопасности и иммуногенности, продемонстрированных в фазе I и II клинических испытаний, сделанных на Кубе.
Тпл/ кдг






Гавана, 12 октября (Пренса Латина) Клинические испытания фазы III, разработанные Институтом Пастера в Иране с кубинскими вакцинами против Covid-19 Соберана
16 июня 1959 года, всего через шесть месяцев после победы кубинской революции, из Гаваны начали транслироваться для всего мира новости под аббревиатурой «PL». Так родилось Латиноамериканское информационное агентство Пренса Латина, в разгар революционных потрясений тех дней. Агентство имело целью информировать о том, что действительно происходило на Кубе, предлагая миру видение латиноамериканской действительности, отличающееся от предлагаемых известий крупных информационных монополий того времени.