«Рабочая группа, производящая сырье RBD, достигает первых 10 миллионов эквивалентных доз вакцин Соберана 02 и Соберана Плюс. Все это достигнуто
за один месяц напряженной работы на фабрике антител», сообщила организация в Twitter.
Именно 20 августа эти иммуногены, разработанные в Институте вакцин Финляй (IFV), получили одобрение Государственного центра контроля за лекарствами и медицинским оборудованием для использования в экстренных случаях.
Оба препарата в их гетерологичной схеме (две дозы Соберана 02 в 0–28 дней плюс одна Соберана Плюс на 56 день) показали эффективность 91,2% против симптоматического заболевания в клинических исследованиях фазы III. Кубинские регулирующие органы также сертифицировали в тот же день состав вакцины против Ковид -19, который включает оба иммуногена, но без тиомерсала для людей, страдающих аллергией на это вещество.
Директор IFV Висенте Верес подчеркнул, что как Соберана 02, так и Соберана Плюс используются в клинических испытаниях в педиатрическом возрасте, которые проходят в Гаване с 350 добровольцами в возрасте от трех до 18 лет, что уже дает очень обнадеживающие результаты.
Эксперт пояснил, что с двумя дозами Соберана 02 дети от 12 до 18 лет повышают уровень антител до уровня трех доз у взрослых.
Кроме того, эта вакцина прошла III фазу испытаний в восьми провинциях Ирана и получила разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях.
С другой стороны, в Италии сыворотки вакцинированных людей с Соберана Плюс будут оцениваться для проверки их ответа на варианты SARS-CoV-2. Научные власти обеих стран оценивают применение клинических испытаний на выздоравливающих итальянцах.
Верес также объявил, что к Соберана Плюс проявляет большой интерес со стороны Канады и других стран, где число выздоравливающих от Ковид -19 велико и циркулируют различные варианты SARS-CoV-2.
До утверждения проектов IFV вакцина Абдала из Центра генной инженерии (CIGB) получила зеленый свет 9 июля этого года, и этот продукт был продемонстрирован в трехдозовом графике (0-14-28 дней), с результатом 92,28% эффективности при наличии симптомов заболевания.
Данные Министерства здравоохранения Кубы показывают, что в общей сложности было применено 12 миллионов 852 тысяч 801 доз этих трех иммуногенов.
Согласно последнему отчету, опубликованному на веб-сайте учреждения здравоохранения, пять миллионов 206 тысяч восемь человек получили первую дозу, а вторую — четыре миллиона 481 тысяча 406. Кроме того, с полными календарями вакцинации (три дозы) охвачены на Кубе три млн 165 тыс. 387 человек.
Тпл/сдг