Гавана, 27 августа (Пренса Латина) Центр молекулярной иммунологии Кубы (CIM) объявил, что им удалось произвести активный фармацевтический ингредиент для 10 миллионов доз собственных вакцин против ковид -19, Соберана
«Рабочая группа, производящая сырье RBD, достигает первых 10 миллионов эквивалентных доз вакцин Соберана 02 и Соберана Плюс. Все это достигнуто
за один месяц напряженной работы на фабрике антител», сообщила организация в Twitter.
Именно 20 августа эти иммуногены, разработанные в Институте вакцин Финляй (IFV), получили одобрение Государственного центра контроля за лекарствами и медицинским оборудованием для использования в экстренных случаях.
Оба препарата в их гетерологичной схеме (две дозы Соберана 02 в 0–28 дней плюс одна Соберана Плюс на 56 день) показали эффективность 91,2% против симптоматического заболевания в клинических исследованиях фазы III. Кубинские регулирующие органы также сертифицировали в тот же день состав вакцины против Ковид -19, который включает оба иммуногена, но без тиомерсала для людей, страдающих аллергией на это вещество.
Директор IFV Висенте Верес подчеркнул, что как Соберана 02, так и Соберана Плюс используются в клинических испытаниях в педиатрическом возрасте, которые проходят в Гаване с 350 добровольцами в возрасте от трех до 18 лет, что уже дает очень обнадеживающие результаты.
Эксперт пояснил, что с двумя дозами Соберана 02 дети от 12 до 18 лет повышают уровень антител до уровня трех доз у взрослых.
Кроме того, эта вакцина прошла III фазу испытаний в восьми провинциях Ирана и получила разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях.
С другой стороны, в Италии сыворотки вакцинированных людей с Соберана Плюс будут оцениваться для проверки их ответа на варианты SARS-CoV-2. Научные власти обеих стран оценивают применение клинических испытаний на выздоравливающих итальянцах.
Верес также объявил, что к Соберана Плюс проявляет большой интерес со стороны Канады и других стран, где число выздоравливающих от Ковид -19 велико и циркулируют различные варианты SARS-CoV-2.
До утверждения проектов IFV вакцина Абдала из Центра генной инженерии (CIGB) получила зеленый свет 9 июля этого года, и этот продукт был продемонстрирован в трехдозовом графике (0-14-28 дней), с результатом 92,28% эффективности при наличии симптомов заболевания.
Данные Министерства здравоохранения Кубы показывают, что в общей сложности было применено 12 миллионов 852 тысяч 801 доз этих трех иммуногенов.
Согласно последнему отчету, опубликованному на веб-сайте учреждения здравоохранения, пять миллионов 206 тысяч восемь человек получили первую дозу, а вторую — четыре миллиона 481 тысяча 406. Кроме того, с полными календарями вакцинации (три дозы) охвачены на Кубе три млн 165 тыс. 387 человек.
Тпл/сдг
16 июня 1959 года, всего через шесть месяцев после победы кубинской революции, из Гаваны начали транслироваться для всего мира новости под аббревиатурой «PL». Так родилось Латиноамериканское информационное агентство Пренса Латина, в разгар революционных потрясений тех дней. Агентство имело целью информировать о том, что действительно происходило на Кубе, предлагая миру видение латиноамериканской действительности, отличающееся от предлагаемых известий крупных информационных монополий того времени.