Гавана, 22 июля (Пренса Латина) Второе клиническое испытание для выздоравливающих людей после ковид-19, разработанного на Кубе с вакциной Абдала и кандидатом Мамбиса, началось в Клинической хирургической больнице Эрманос Амейхейрас в этой столице.
Согласно информации, обнародованной по национальному телевидению, выбраны 120человек, которые страдали от этого заболевания и были выписаны уже минимум два месяца назад, и проживающие в столичном муниципалитете Центр Гаваны, в возрасте от 19 до 80 лет.
В информации говорится, что это клиническое испытание фазы I / II, в котором пациенты будут разделены на четыре группы рандомизации: три будут получать Мамбиса и одна Абдала.
Регулирующие органы этой страны уточнили, что они стремятся оценить безопасность и иммуногенность обоих продуктов, разработанных Центром генной инженерии и биотехнологии (CIGB).
Согласно кубинскому государственному регистру клинических исследований, среди целей этого этапа — проверка иммуногенности и функциональности введения назального спрея и капель кандидата Mambisa.
С этой целью участники каждой группы, в которой вводили Mambisa, будут получать продукт в виде назального спрея, капельницы или через национальное устройство, адаптированное к шприцу.
Таким образом, он предназначен для оценки в соответствии с соотношением польза-риск-затраты, который из трех более эффективен и тот, который будет использоваться во второй фазе исследования для продолжения оценки пациентов.
Также будут оценивать иммуногенность и функциональность внутримышечного введения вакцины Абдала, первой в Латинской Америке и Карибском бассейне, которая продемонстрировала эффективность 92,28% в схеме из трех доз.
Согласно общедоступному реестру, в ходе этого клинического испытания ожидается, что 55 или более процентов человек, получавших обе вакцины, в четыре раза увеличат первоначальное определение титров специфических антител против вируса SARS-CoV.2, патогена, который вызывает Covid-19. Перед этим испытанием на выздоравливающих пациентах карибская страна начала другое с вакцины-кандидата Soberana Plus из Института вакцин Финляй (IFV), которая также стремится оценить безопасность, реактогенность и иммуногенность дозы препарата у выздоровевших пациентов.
Участники из той же возрастной группы имели в анамнезе COVID-19 легкой или средней степени тяжести и бессимптомную инфекцию.
Тпл/рбп
16 июня 1959 года, всего через шесть месяцев после победы кубинской революции, из Гаваны начали транслироваться для всего мира новости под аббревиатурой «PL». Так родилось Латиноамериканское информационное агентство Пренса Латина, в разгар революционных потрясений тех дней. Агентство имело целью информировать о том, что действительно происходило на Кубе, предлагая миру видение латиноамериканской действительности, отличающееся от предлагаемых известий крупных информационных монополий того времени.