Согласно официальному заявлению организации, Соберана 02 получила указанное одобрение 29 июня, новость, объявленная во всем мире министром здравоохранения Ирана д-ром Саидом Немеки.
«Это разрешение было предоставлено Иранскому институту Пастера (IPI), который будет продавать вакцину на территории Ирана под названием Pasteur, в рамках соглашения о сотрудничестве, подписанного с Институтом вакцин Финляй в январе этого года», — говорится в сообщении кубинского учреждения.
В тексте также подробно говорится о том, что регулирующий орган персидской страны предоставил разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях на основании признания результатов фармацевтической разработки продукта, доказательств безопасности и иммуногенности, продемонстрированных в ходе клинических испытаний фазы I и II, проведенных на Кубе.
Другим критерием, который они приняли во внимание, была 62-процентная клиническая эффективность схемы приема двух доз, о которой сообщалось в промежуточном анализе исследования фазы III.
«Доказанная безопасность вакцины также рассматривалась во втором этапе III клинических испытаний вакцины Соберана 02, которая в настоящее время разрабатывается с участием 24 000 человек в различных провинциях Ирана», — говорится в тексте.
Представитель Организации по продовольствию и лекарствам персидской нации Киануш Яханпур сказал, что как только окончательные результаты эффективности кандидата будут подтверждены в Иране, начнётся массовое производство этого продукта в этой стране.
Для этого, по его словам, в рамках такого сотрудничества, в Тегеран будет передана техническая методология.
Тпл/сдг






Гавана, 2 июля (Пренса Латина) Иранские власти объявили о разрешении экстренного использования в этой стране кубинской вакцины-кандидата против КОВИД -19 Соберана 02, сообщил сегодня Институт вакцин Финляй (IFV), разработчик проекта.
16 июня 1959 года, всего через шесть месяцев после победы кубинской революции, из Гаваны начали транслироваться для всего мира новости под аббревиатурой «PL». Так родилось Латиноамериканское информационное агентство Пренса Латина, в разгар революционных потрясений тех дней. Агентство имело целью информировать о том, что действительно происходило на Кубе, предлагая миру видение латиноамериканской действительности, отличающееся от предлагаемых известий крупных информационных монополий того времени.