Гавана, 15 июня (Пренса Латина) Его зовут Габриэль Гарсия, ему 12 лет, и его фотографии заполняли социальные сети, поскольку он первый подросток на Кубе, получивший дозу вакцины-кандидата "Соберана 02" против пандемии КОВИД-19.Гарсия начал список из 25 несовершённолетних добровольцев, которые посетят в этот день больницу имени Хуана Мануэля Маркеса, место, выбранное для проведения клинических испытаний препарата «Соберана 02» в этом секторе населения.
В общей сложности 350 младенцев в возрасте от трех до 18 лет будут вакцинированы по схеме неоднородной вакцинации, состоящей из двух доз вакцины «Соберана 02» и одной дозы «Соберана плюс» с интервалом в 28 дней, протоколу, который уже применяется к взрослому населению.
Утвержденное 10-го числа Кубинским государственным центром по контролю над лекарствами и медицинскими приборами (Cecmed), исследование I / II фазы будет последовательным, открытым, адаптивным и многоцентровым.
Цели заключаются в оценке безопасности, реактогенности и иммуногенности профилактических вакцин-кандидатов, разработанных Институтом вакцин Финлей.
Для этого все добровольцы Гаваны будут разделены на две группы: первую группу составляют подростки от 12 до 18 лет, а вторую — дети от 3 до 11 лет.
«Утверждение этого исследования основано на текущем эпидемиологическом контексте, на значительном росте положительных случаев в педиатрической популяции и на результатах безопасности и иммуногенности, показанных вакцинами-кандидатами в рамках I и II фаз клинических испытаний», говорится в официальном заявлении Cecmed.
С начала пандемии на Карибском острове более 21 000 младенцев инфицированы вирусом SARS—CoV-2, вызывающим КОВИД-19.
«В этом контексте вакцинация будет играть фундаментальную роль, поскольку может иметь очень положительный эффект в сдерживании прогрессирования этого заболевания», подчёркивается в сообщении.
Доктор Мейби де ла Каридад Родригес Гонсалес, директор клинических исследований Института вакцин Финлей и представитель центра в рамках клинического исследования, объяснила, что включенные дети сделают это добровольно, что будет выражено в форме информированного согласия на участие в исследовании.
«Для субъектов в возрасте от 3 до 11 лет требуется разрешение родителей или законных опекунов, а для 12-18 лет — тоже обязательно согласие подростков», сказала она.
Добавила, что после каждой инъекции младенцы будут оставаться под наблюдением в течение часа в центре вакцинации, затем их придется снова посещать каждые 24, 48 и 72 часа, чтобы специалисты смогли проверить, были ли у субъектов связанные побочные эффекты с препаратом, поскольку именно в этот период времени они происходят.
«В последующие дни каждый доброволец будет проходить медицинские осмотры, и в общей сложности они проведут около четырех месяцев в исследовании, потому что после получения третьей дозы пройдут через оценку в течение 28 дней», заверила она.
лрб/кгд
16 июня 1959 года, всего через шесть месяцев после победы кубинской революции, из Гаваны начали транслироваться для всего мира новости под аббревиатурой «PL». Так родилось Латиноамериканское информационное агентство Пренса Латина, в разгар революционных потрясений тех дней. Агентство имело целью информировать о том, что действительно происходило на Кубе, предлагая миру видение латиноамериканской действительности, отличающееся от предлагаемых известий крупных информационных монополий того времени.