Разработанный Центром генной инженерии и биотехнологии, препарат будет вводиться добровольцам в возрасте от 19 до 80 лет из фармацевтических лабораторий, Национального центра по производству лабораторных животных и Обучающей поликлиники имени 26 июля.
В испытании также примут участие другие лаборатории из Центра иммуноанализа, Центрального военного госпиталя имени Луиса Диаса Сото, Медицинского хирургического исследовательского центра и Научно-исследовательского центра, включая различные фармацевтические лаборатории в столичных муниципалитетах Серро и Ла-Лиса.
Обычно в клинико-эпидемиологических исследованиях контролируемое испытание направлено на оценку прямых и косвенных эффектов вакцинации кандидатом, разработанным Центром генной инженерии и биотехнологии, в группах населения с высоким риском заражения инфекцией, заболеваний и распространения ковид-19.
Руководители исследования стремятся продемонстрировать прямое и косвенное влияние на профилактику симптоматического заболевания, оценить эффект серьезного предотвращения заболевания и проверить влияние инъекционного препарата на смертность от SARS-CoV-2, патогена, вызывающего болезнь.
Кандидат-вакцина «Абдала», который на этом этапе будет состоять из трех доз, будет направлена на снижение симптоматической инфекции среди вакцинированных на 60% через 14 дней после третьей дозы.
К этому добавляется проверка того, снизятся ли тяжелые заболевания и смертность на 80%, а глобальное бремя иммунизации — на 50%, а не при высоком охвате.
Период завершения включения добровольцев запланирован до 10 апреля, а лица, которых сделали инъекцию против ковид-19, включая тех, кто был заражен или у кого появилась аллергия на любой компонентов препарата, не смогут участвовать.
Будут исключены из испытания те, которым вводили иммуномодуляторы в предыдущие 30 дней, пациенты с некомпенсированными хроническими заболеваниями, беременные или в послеродовом периоде, а также ВИЧ-субъекты с определяемой вирусной нагрузкой, условно-патогенными заболеваниями или числом CD4 + менее 200 копий (согласно последнему контрольному осмотру).
Вакцина «Абдала» проходит III фазу клинических испытаний с выборкой из 48 000 добровольцев из трех восточных провинциях страны: Сантьяго-де-Куба, Гранма и Гуантанамо.
лрб/кдг






Гавана, 29 марта (Пренса Латина) на Кубе начнется второе испытание против коронавирусной болезни ковид-19 кандидатом-вакциной "Абдала" на примерно 124 тысячах добровольцев, включая работников здравоохранения и биофармацевтический сектор.
16 июня 1959 года, всего через шесть месяцев после победы кубинской революции, из Гаваны начали транслироваться для всего мира новости под аббревиатурой «PL». Так родилось Латиноамериканское информационное агентство Пренса Латина, в разгар революционных потрясений тех дней. Агентство имело целью информировать о том, что действительно происходило на Кубе, предлагая миру видение латиноамериканской действительности, отличающееся от предлагаемых известий крупных информационных монополий того времени.