Гавана, 23 марта (Пренса Латина) Кубинская вакцина-кандидат "Соберана 02" против коронавирусной болезни (ковид-19) проходит III фазу клинических испытаний и в то же время возглавляет исследование для групп населения, подверженных риску заражения.Это изучение является обычным процессом в клинико-эпидемиологических исследованиях, поскольку они включают сектора с высоким риском заражения, болезней и распространения пандемии, подверженные действию реальных ситуаций передачи инфекции в сообществе.
Упомянутая оценка продукта, разработанного Институтом вакцин Финлей, ставит целью продемонстрировать эффективность, действенность и влияние вакцины-кандидата на человека, к которому она применяется, и узнать, защищает ли она тех, кто имеет непосредственное отношение к этому человеку и не был вакцинирован.
В нем примут участие 150 тысяч добровольцев из Гаваны, территории, где также проходит фаза III «Соберана 02», с 44 10 субъектами.
Эксперты стремятся проверить результаты «Соберана 02» по смертности, вызванной вирусом SARS-CoV-2, патогеном, вызывающим пандемию, и изучить изменения в частоте госпитализаций в контрольной группе населения, связанной с вакцинацией.
Планируется, что исследование подтвердит способность «Соберана 02» снизить симптоматическую инфекцию среди вакцинированных на 60% через 14 дней после введения второй дозы.
Кроме того, оно может снизить тяжелые заболевания и смертность на 80% и снизить глобальное бремя заболеваемости на 50% в вакцинированных и невакцинированных группах с высоким уровнем охвата.
По словам специалистов, его важность заключается в том, что результаты дополнят данные о клинической эффективности исследования фазы III «Соберана 02», позволив оценить снижение заболеваемости и распространения пандемии.
В изучении, начатом вчера, принимают участие первые добровольцы из Центра молекулярной иммунологии кубинской столицы и Института вакцин Финлей.
К ним присоединятся другие представители сектора общественного здравоохранения.
Все представители обоих полов в возрасте от 19 до 80 лет, которые дали предварительное согласие, будут частью единой рандомизированной открытой группы, основной целью которой будет профилактика и оценка прямых и косвенных эффектов вакцины в интервале 28 дней с «Соберана 02» и вместе «Соберана плюс», в качестве подкрепления.
Период завершения включения добровольцев запланирован до 28 мая, а лица, ранее иммунизированные кандидатом против ковид-19, не смогут участвовать, включая тех, кто уже был заражен вирусом или у кого есть аллергия на какой-либо компонент вакцины.
Пациенты, принимавшие иммуномодуляторы в предыдущие 30 дней, декомпенсированные хронические заболевания, беременные или находящиеся в послеродовом периоде, будут освобождены, а также ВИЧ-положительные субъекты с определяемой вирусной нагрузкой, оппортунистическим заболеванием или числом CD4 + менее 200 копий (согласно последнему контрольному осмотру).
лрб/кдг
16 июня 1959 года, всего через шесть месяцев после победы кубинской революции, из Гаваны начали транслироваться для всего мира новости под аббревиатурой «PL». Так родилось Латиноамериканское информационное агентство Пренса Латина, в разгар революционных потрясений тех дней. Агентство имело целью информировать о том, что действительно происходило на Кубе, предлагая миру видение латиноамериканской действительности, отличающееся от предлагаемых известий крупных информационных монополий того времени.