Гавана, 9 марта (Пренса Латина) Вакцинация, соответствующая III фазе клинических испытаний кандидата Soberana 02 против Covid-19, началась с понедельника более в 30 центрах кубинской столицы.
Об этом сообщил в своем официальном аккаунте в Твиттере руководитель проекта Finlay Institute (IFV) и подчеркнул, что на этом этапе студенты Гаванского университета и Технологического университета Хосе Антонио Эчеверриа будут поддерживать обработку данных.
«Вакцинация фазы III Soberana 02 начинается полным ходом … о первых вакцинированных уже сообщается. Мы победим », — говорят ученые IFV в соцсети.
Директор по исследованиям Института Финляй Дагмар Гарсия недавно объяснила, что из-за большого числа добровольцев (44 тысячи 10) и положительных результатов на предыдущих клинических стадиях III фаза вакцинации Soberana 02 является беспрецедентной в истории вакцинации на Кубе.
Среди задач исследования — оценить эффективность продукта для предотвращения симптоматического заболевания и, кроме того, предохраняет переход человека в тяжелые формы заболевания или от смерти.
Многоцентровый, адаптивный, двойной слепой и плацебо-контролируемый — неотъемлемые характеристики этого нового периода, наиболее близкого, если результаты показывают это, к достижению иммунизации на Кубе против вируса SARS-CoV-2, вызывающего болезнь.
Среди добровольцев люди в возрасте от 19 до 80 лет, для которых готовы соответствующие 320 000 доз, предназначенные для восьми муниципалитетов Гаваны.
Среди общих этапов процесса — проверка критериев включения с информированного согласия и непрерывность нежелательных явлений в течение одного часа после инъекции, отметила главный исследователь клинического исследования Мария Евгения Толедо.
«Добровольцы будут находиться под наблюдением до тех пор, пока не пройдет 28 дней между одной дозой и следующей», — сказала Толедо.
В этот период будут исключены беременные, послеродовые или кормящие грудью женщины, больные раком или декомпенсированными хроническими заболеваниями, ограничивающими вакцинацию.
Ни люди с татуировками в области дельтовидной мышцы на обеих руках, ни люди с ВИЧ, вирусная нагрузка которых поддается обнаружению, ни субъекты с острой лихорадкой или инфекционным заболеванием в течение семи дней до введения вакцины или во время ее применения.
Ученые IFV указали, что возможная продолжительность исследования составит 90 дней с момента введения последней дозы, хотя это время не является точным.
По полученным результатам можно будет перейти к экстренной вакцинации. Soberana 02 — одна из 24 субъединичных вакцин, разрабатываемых в мире, которая присоединяется к группе из 16 вакцин, проходящих в настоящее время III стадию испытаний.
Тпл/сдг
16 июня 1959 года, всего через шесть месяцев после победы кубинской революции, из Гаваны начали транслироваться для всего мира новости под аббревиатурой «PL». Так родилось Латиноамериканское информационное агентство Пренса Латина, в разгар революционных потрясений тех дней. Агентство имело целью информировать о том, что действительно происходило на Кубе, предлагая миру видение латиноамериканской действительности, отличающееся от предлагаемых известий крупных информационных монополий того времени.