Первый проект Карибского острова против КОВИД-19 показал высокую безопасность и не проявил побочных эффектов от болезни у выздоравливающих людей.
Это подтвердил директор института Висенте Верес во время виртуального выступления в Панамериканской организации здравоохранения в Гаване (ПАОЗ). Он указал, что нейтрализующая способность сыворотки выздоравливающих пациентов, получивших вакцину, была увеличена в 200 раз.
«Это необычное явление, имеющее большое значение, например, для людей, у которых было заболевание КОВИД-19 и оно протекало в легкой бессимптомной форме. У них иммунитет впоследствии обычно слаб, и его нельзя застраховать против повторного заражения или одного из новых существующих вариантов коронавируса», — уточнил он.
Верес заявил, что этот опыт показывает важность использования вакцины против КОВИД-19, и было решено использовать «Соберана 01» в третьей дозе в этих целях.
«Это область, в которой мы уже получили несколько запросов о сотрудничестве от европейских и других стран», — сказал эксперт.
Кроме того он уточнил, что фазы II / III клинических испытаний кубинской вакцины планируется начать в феврале с двух- и трехдозовом режиме, чтобы подготовить население к более сложным сценариям пандемии.
По его словам, на стадии III было задумано исследование с плацебо и еще одно исследование другого типа, в котором к не привитым людям будут применяться дополнительные дозы для проверки результатов.
С «Соберана 01» было начато испытание, в котором приняли участие 30 добровольцев в возрасте от 19 до 59 лет, которые контактировали с вирусом и в настоящее время имеют отрицательный результат ПЦР.
Вакцина включает 5 составов, каждый из которых был изучен в фазе I клинических испытаний и показал безопасность, низкую реактогенность и адекватную иммуногенность.
Институт имени Финлай работает рука об руку с кандидатом «Соберана 02», чья фаза III запланирована на начало марта.
На Кубе также есть два других проекта против вакцин против КОВИД-19: «Мамбиса», которая применяется назально, и «Абдала», которая вводится внутримышечно. Обе разрабатываются в Центре генной инженерии и биотехнологии.
мнп/амп/сдг