Источники Anvisa сообщили, что виртуальную встречу проведет генеральный директор отдела лекарственных средств и биологических продуктов регулирующего органа, расположенного в Сан-Паулу. Темы встречи будут касаться согласования оценок и документации вакцины.
Согласно регламенту, ответ на экстренное использование вакцины против коронавируса SARS-CoV-2, виновника КОВИД-19, должен быть дан в течение 10 дней.
Anvisa ожидает получить запросы института Бутантана и Фонда имени Освальдо Круза (крупнейший медицинский исследовательский центр в Латинской Америке) к пятнице, когда орган проведет виртуальную встречу с министерством здравоохранения.
30 декабря правительство Сан-Паулу получило 1,5 миллиона доз CoronaVac. Учитывая эту партию, институт на сегодняшний день получил уже 10,6 миллиона доз этого препарата.
Ранее административные органы штата признали эффективность вакцины CoronaVac, но снова отложили публикацию результатов третьего этапа испытаний на людях.
Чтобы вакцина была одобрена Anvisa, требуется проверка эффективности.
Институт Бутантана сообщал, что вакцина CoronaVac достигает необходимого уровня эффективности, требуемый Всемирной организацией здравоохранения, более 50 процентов.
мнп/амп/окс