Бутатан также потребует так называемого экстренного использования (только для вакцин, испытания которых проходят в стране) и окончательной регистрации иммунизатора в Национальном агентстве по надзору за здоровьем (Anvisa).
Институт сообщил, что завершился третий и последний этап клинических испытаний CoronaVac.
Согласно сообщению, результаты этого этапа будут отправлены в Anvisa и «первая бразильская вакцина против ковид-19 скоро будет готова».
Вчера регулирующий орган выдал Sinovac Biotech сертификат надлежащей производственной практики для завода по производству лекарственных препаратов против патогена.
Такая оценка была произведена после того, как специалисты агентства и Бутантана отправились в азиатскую страну для проверки производственного процесса.
С 30 ноября по 4 декабря технические специалисты обоих агентств посетили Китай, чтобы изучить и провести встречи с руководителями лабораторий.
Согласно примечанию, опубликованному в Официальном вестнике Союза, сертификат действителен в течение двух лет и является одним из предварительных условий для процесса регистрации вакцины в Бразилии и возможного запроса на разрешение на использование в экстренных случаях.
19 декабря правительство Сан-Паулу получило 2 млн. доз CoronaVac.
Администрация Сан-Паулу подписала соглашение о закупке 46 млн. доз и передаче технологии институту Бутантан.
На сегодняшний день в Бразилии зарегистрировано 188 259 человеческих жертв и 7 млн. 318 821 человек, инфицированных ковид-19.
лрб/окс