Гавана, 1 октября (Пренса Латина) Клинические испытания кубинской вакцины-кандидата против Covid-19 продвигаются по плану исследования, сообщили
В своем аккаунте в Twitter кубинская биотехнологическая бизнес-группа BioCubaFarma объявила, что ее директора обменялись с разработчиками проекта вакцины против COVID-19, единственного, который осуществляется в Латинской Америке.
Прогресс продолжается, подчеркивается в сообщении в социальной сети, после того как президент #BioCubaFarma проверил с менеджерами и исследователями из @FinlayInstituto, @centro_cim и @CIGBCuba ход реализации проектов по вакцинам против # COVID19 в секторе.
Конкретный инъекционный препарат против Covid-19, получивший название Soberana 01, возглавляется Институтом вакцин Финли (IFV), Центром молекулярной иммунологии (IMM) и Центром генной инженерии и биотехнологии (CIGB), вступил в свою первую фазу клинических испытаний на людях после положительных результатов в доклинической стадии (на животных).
Адаптивное, многоцентровое, контролируемое и рандомизированное исследование характеризует это испытание. В последнем случае это означает, что 20 добровольцев получают инъекционный препарат в двух его вариантах, более низкую и более высокую дозу или контрольный продукт: кубинскую менингококковую вакцину VA-MENGOC. -BC, один из ведущих продуктов БМП.
Как показывает методология исследования, в этом случае исследование с Soberana 01 будет двойным слепым, то есть ни участники, ни исследователи не знают, кто принадлежит к контрольной или экспериментальной группе.
В конце августа началось испытание, в ходе которого на первом этапе были вакцинированы 20 человек в возрасте от 19 до 59 лет для оценки безопасности препарата, и, согласно отчетам его разработчиков, все здоровы.
Единственным побочным эффектом является легкая боль в месте инъекции, частое побочное явление для всех вакцин, как указывалось ранее.
После этого шага и всего нормального, как указано в протоколах, Центр государственного контроля над лекарствами (Cecmed), регулирующий орган, дал зеленый свет вакцинации второй запланированной группы, состоящей из того же количества добровольцев, но с возрастом от 60 до 80 лет.
Тпл/алб
16 июня 1959 года, всего через шесть месяцев после победы кубинской революции, из Гаваны начали транслироваться для всего мира новости под аббревиатурой «PL». Так родилось Латиноамериканское информационное агентство Пренса Латина, в разгар революционных потрясений тех дней. Агентство имело целью информировать о том, что действительно происходило на Кубе, предлагая миру видение латиноамериканской действительности, отличающееся от предлагаемых известий крупных информационных монополий того времени.