Inicio

Продолжаются на Кубе испытания вакцины против коронавируса

 

Гавана, 1 октября (Пренса Латина) Клинические испытания кубинской вакцины-кандидата против Covid-19 продвигаются по плану исследования, сообщили  официальные лица биофармацевтической промышленности острова.


В своем аккаунте в Twitter кубинская биотехнологическая бизнес-группа BioCubaFarma объявила, что ее директора обменялись с разработчиками проекта вакцины против COVID-19, единственного, который осуществляется в Латинской Америке.

Прогресс продолжается, подчеркивается в сообщении в социальной сети, после того как президент #BioCubaFarma проверил с менеджерами и исследователями из @FinlayInstituto, @centro_cim и @CIGBCuba ход реализации проектов по вакцинам против # COVID19 в секторе.

Конкретный инъекционный препарат против Covid-19, получивший название
Soberana 01, возглавляется Институтом вакцин Финли (IFV), Центром молекулярной иммунологии (IMM) и Центром генной инженерии и биотехнологии (CIGB),  вступил в свою первую фазу клинических испытаний на людях после положительных результатов в  доклинической стадии (на животных).

Адаптивное, многоцентровое, контролируемое и рандомизированное исследование характеризует это испытание. В последнем случае это означает, что 20 добровольцев получают инъекционный препарат в двух его вариантах, более низкую и более высокую дозу или контрольный продукт: кубинскую менингококковую вакцину VA-MENGOC. -BC, один из ведущих продуктов БМП.

Как показывает методология исследования, в этом случае исследование с Soberana 01 будет двойным слепым, то есть ни участники, ни исследователи не знают, кто принадлежит к контрольной или экспериментальной группе.

В конце августа началось испытание, в ходе которого на первом этапе были вакцинированы 20 человек в возрасте от 19 до 59 лет для оценки безопасности препарата, и, согласно отчетам его разработчиков, все здоровы.

Единственным побочным эффектом является легкая боль в месте инъекции, частое побочное явление для всех вакцин, как указывалось ранее.

После этого шага и всего нормального, как указано в протоколах, Центр государственного контроля над лекарствами (Cecmed), регулирующий орган, дал зеленый свет вакцинации второй запланированной группы, состоящей из того же количества добровольцев, но с возрастом от 60 до 80 лет.

Тпл/алб